药品质量QA管培生（硕士）(J11189)

一、国际药政方向：

1、注册资料整理汇总；

2、与客户针对GMP问题的进行沟通、回复；

3、国际项目工作的沟通、协调；

4、国外申报资料翻译及大量翻译工作的组织、协调、实施；

5、欧盟QP事项沟通、相关资料的提供；

6、国外客户审计、官方GMP审计、飞检迎检准备、实施、整改、回复；

7、国内、国际注册资料质量部QA模块汇总提交。

二、现场运行方向

1、负责中间产品、成品的质量放行审核与放行管理；

2、负责生产现场、检验现场等全过程现场质量监督；

3、参与偏差、变更、自检及 CAPA 的执行跟踪与落实；

4、通过现场监督与放行管控，确保公司质量管理体系合规运行、持续有效；

5、负责药械组合产品全过程质量运行与现场监督管理；

6、负责注册资料、GMP资料等的审核。

1.硕士及以上学历，生物医药、制药工程、药学、微生物等相关专业；

2.英语六级及以上，口语优秀者优先；

3.学习能力强、工作细心、抗压能力强，有较强的责任心。