化学药生产操作技术员(J11186)

一、原料方向

1.按照SOP进行原料药、侧链等生产操作，熟悉并掌握核心生产工艺流程。

2.参与车间工艺优化与改进，参与生产异常事件调查，支持工艺问题的分析与解决。

3.参与部门偏差、变更与CAPA相关工作，协助完成调查、执行及文件相关工作。

4.参与设备验证、工艺验证等相关工作，包括审核签批方案，监督验证过程及总结验证报告。

5.参与跨部门项目，进行工艺相关实验工作，包括实验方案起草、实验执行及实验报告总结。

6.参与迎检审计，完成缺陷项整改工作。

二、制剂方向

1.按照SOP进行口服固体制剂的生产操作，熟悉并掌握核心生产工艺流程。

2.参与车间工艺优化与改进，参与生产异常事件调查，支持工艺问题的分析与解决。

3.参与设备验证、工艺验证等相关工作，包括审核签批方案，监督验证过程及总结验证报告。

4、参与迎检审计，完成缺陷项整改工作。

一、原料方向

1.本科学历,有机化学、药物化学、化学工程与工艺，应用化学，分析化学，化工技术等相关专业。

2.具有有机合成类课题研究或化学药原料生产类实习经历者优先。

3.英语水平优秀者优先。

4.学习能力强、工作细心、抗压能力强，有较强的责任心。

二制剂方向

1.专科及以上学历，制药工程、药学、化工、机械等与生产相关的工科专业。

2.在口服固体制剂有实习经历的优先考虑。

3.学习能力强，工作细心、抗压能力强，能够适应因生产任务安排的倒班生产操作。