华东医药股份有限公司
制剂研究员
RESPONSIBILITIES
岗位职责
负责制剂的处方前研究、处方筛选与工艺开发，承担小试、中试放大及工艺验证工作，不断优化制剂工艺路线。
制定项目实验计划，指导实验人员开展试验，及时收集、分析、整理实验数据，解决工艺技术问题，确保项目按节点推进至报批生产。
跨部门协作，联动临床、注册、质量及生产团队，或对接外部CRO/CMO合作伙伴，把控项目进度与技术质量，保障研发合规性。
参与技术专利布局，挖掘制剂研发核心专利点，规避侵权风险，配合团队开展技术创新与前沿技术探索。
按药品注册法规与药学指导原则，撰写制剂模块的CTD申报资料，整理实验数据，确保报批资料完整、合规并及时提交。
REQUIREMENTS
任职要求
博士及以上学历，药物制剂、药学、制药工程等相关专业。
英语流利，能熟练检索、阅读和书写专业英文文献及技术文件。
具备扎实的药剂学专业知识储备，熟悉常见固体制剂的开发流程及常用设备，有新型复杂制剂技术的研究经验，了解cGMP及药品注册相关法规。
具备良好的实验方案设计能力，能独立进行处方工艺研究，并能对实验数据进行科学的收集、分析与整理。
具有较强的项目执行力和分析解决问题能力，能主动推进项目各阶段研究工作，及时识别并管控项目风险。
具备良好的沟通协作能力与团队精神，能够与质量研究、合成等模块高效配合
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。