华东医药股份有限公司
BMC-QA专员(2027届毕业生)
RESPONSIBILITIES
岗位职责
监督抗体ADC药物原液/制剂生产全流程,确保符合GMP及SOP要求,保障质量合规;
参与生产偏差、异常调查,跟踪CAPA执行与关闭,提升生产质量;
审核、归档质量相关文档,确保数据完整可追溯;
配合内外部GMP审计及监管检查,开展合规检查并跟踪整改;
协助修订相关SOP及质量标准,维护质量体系合规性;
对接跨部门协调质量问题,配合验证及质量培训工作,完成上级交办任务
REQUIREMENTS
任职要求
硕士及以上学历,生物工程、生物技术、药学、制药工程、质量工程等相关专业;
了解生物药(单抗、ADC)生产知识者优先;
有良好的英语阅读和写作能力;
具有较强的责任感及团队精神
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。
