康龙化成
2027届-硕士-药物警戒安全报告助理(全国)
RESPONSIBILITIES
岗位职责
根据质量标准,及时接受、审查和处理不同来源的安全数据;
对收集的安全性信息进行数据库录入,并确保安全报告在规定时间内上报;
对安全性数据进行收集、澄清和审查,如适用,需要在规定时间发送给申办方;
对于药物不良事件的疑问以及法规疑问提供常规咨询;
根据SOP和相关的法律法规,确保正在进行中的临床研究以及上市产品的安全质量;
根据国内外相关法律法规以及项目要求进行个例安全性报告的监管、中心递交以及与其他公司的个例安全性报告交换;
进行文献检索
REQUIREMENTS
任职要求
硕士学历,医药等相关专业;
英语六级,英文听说读写熟练;
团队合作,有良好的沟通能力;
对临床行业有所了解,具有GCP、GVP相关证书优先
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。
