康龙化成
质量控制QC主管-宁波
RESPONSIBILITIES
岗位职责
管理API商业化QC组内的工作并解决工作中的问题；
负责与各相关部门协调沟通；
完善与分析相关的GMP系统以保证QC体系的合规性；
负责制定分析用仪器、设备、试剂、试液、标准品（或对照品）、标准液和色谱柱的管理办法；
负责指导水系统、原料、溶剂、中间体、产品等的检验，对检验结果进行审核，对实验室检验结果超标情况和偏差进行调查；
审核分析文件，例如质量标准，分析方法，分析方法验证、确认、转移的方案、报告以及QC实验室标准操作规程等；
接受政府部门，客户或第三方对实验室的审核；参加公司内审工作。参与提供审计报告并及时完成整改预防措施；
配合部门经理做好本部门的GMP培训并遵守GMP的有关法规，开展相关技能培训，为团队提供技术支持；
负责分析实验室的安全并遵守相应的安全规定及制度。
REQUIREMENTS
任职要求
化学或与化学分析相关专业本科及以上学历，5年以上API商业化项目QC经验，其中2年以上团队管理经验；
掌握cGMP和GMP法规及相关指导原则，掌握原料药产品质量控制及放行检测流程；
具有管理能力，可指导并安排组内成员顺利开展工作；
具有一定官方或客户迎审经验；
英语听说读写良好
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。