TOX-制剂分析专题负责人(J25232)

1. 在分析项目中，担任主要研究者或专题负责人。确保分析工作依照方案，工作计划，SOPs和GLP的指导来进行

2. 计划和监督与已分配项目相关的行动，以便保证分析结果按时依照药明康德的主计划表产生；

3. 负责分析方法开发的执行。在分析方法开发方面，指导和培训药物分析员。确保分析方法按照药明康德的SOP，法规指导原则和分析文件进行了充分的验证

4. 为分析项目产生分析方法文件，方法验证方案，验证报告及他们的变更。按照项目方案中的描述，对验证试验的分析方面进行监督管理；

5. 保证分析数据的审核，调查可能潜在的影响分析结果真实性的反常意外事项。负责部门产生的报告和数据的解释，及产生有影响的声明；

6. 确保执行试验所需的设备和试剂的适用性；

7. 经常和分析人员，毒理专题负责人和委托方沟通，使每个人知道毒理项目分析方面的结果和进展情况；

8. 如果合适，回复QA的意见，报告和委托方的意见。

9. 若需要，按照计划表，及时准备分析报告或包含在毒理项目报告中的分析章节。

10. 具有较强的科学知识和对分析常规事项的理解力，能够为客户在分析方法开发/传输和常规关注的事项方面提供专业的建议

11. 制定和更新SOPs

1. 硕士及以上学历，药学、药物分析、分析化学或相关专业，一年以上分析工作经验。

2. 熟悉并能操作 HPLC、UV、LC-MS/MS，ICPMS，CCMS等仪器及相关方法或Empower软件者优先；

3. 具备优秀的沟通能力与团队协作精神，能独立思考并总结；

4. 优秀的英语听说读写能力。