2027届-质量-质量保证-QA for QC-全球质量部

1.  负责药品检验过程的质量监督，保证所订的各项检验操作规程符合GMP要求并贯彻执行;

2. 在确保合规的基础上，协助QC部门优化流程，预防或降低问题的发生；

3.  负责QA for QC内部工作流程的优化。

4.  负责产品批检验记录的审核;

5.  负责QC区域相关仪器设备的放行，对报警进行评估判定，并对报警处理流程进行跟踪

6.  负责审核和批准原料，辅料，中间产品, 原液和成品的质量标准，取样程序和检验程序，COA，检测方案或稳定性方案和报告

7.  负责对电子数据进行批放行前审核和周期性审核，并对数据审核过程中出现的异常跟进和评估

8.  负责QC部门相关SOP文件，QRM,质量声明, URS，验证或确认方案/报告的审核

9.  负责审核和批准实验室调查报告，超限事件调查表；

10.负责批准设备，设施，仪器，厂房及计算机化系统等放行申请，对于适用的情况，需负责确认完成DI放行前检查，更新和维护计算机化系统清单;对报警进行评估判定，并对报警处理流程进行跟踪；

11.参与QC相关的变更、偏差的审核工作，保证偏差的及时启动和次要变更及时启动和关闭；负责偏差CAPA 有效性检查;

全面的项目培养计划

系统的培训课程

o 核心价值观系列

o 技术业知识系列

o 通用能力系列

o 项目管理系列

o 药品生产和检测相关法规及GMP相关培训

定制化个人发展计划

o 根据每位入选者个人特质和轮岗情况，定制个人发展计划，并定期考核和实时调整。

o 根据定期考核成绩，及时调整发展计划，赋予其更快更多地成长和晋升机会

1.  具备医药或相关专业本科以上教育背景；

2.  熟悉GMP/CGMP/欧盟GMP等法规;

3.  良好的协调沟通能力, 英语读写能力良好;

4.  分析检测经验和相关工作经验更优