（制剂设备）项目主管

1、开展新项目或技改项目前期工作，编制机电、工艺及动力设备 URS 文件，审核项目设计及三同时资料；

2、对接施工单位落实公用系统布局，监督设备进场、安装与调试工作；

3、管控现场 EHS 及特种作业，负责招标技术评审、工程量核算与项目结算；

4、负责制剂设备调研选型，主导 DQ、SRA、CRA、FAT、SAT、IQ、OQ 全流程验证并协助 PQ 落地；

5、统筹项目变更、偏差及 CAPA 闭环管理，完成设备验收与资产转固；

6、负责公司产线规划、厂区功能布局优化；

7、统筹全公司项目全生命周期管理工作并完善项目管理相关体系、制度；

8、负责部门项目组的团队管理工作；

9、上级交办的其他工作相关事宜。

1、本科学历，电气、自动化、化工、制药工程等相关专业；

2、具备10年以上制药行业设备运维、项目管理复合工作经验且主导过3个及以上千万级、1000㎡以上固体制剂/水针/大输液制剂工程项目；

3、熟悉厂房设施、配套公用系统、制药基本工艺、制剂设备机械原理及GMP法规；

4、持机电二级建造师资质，中级工程师职称。