科伦博泰-初级临床监查员（CRA-Ⅰ）(J10422)

职位名称：初级临床监查员（CRA-I） 工作地点：中国北京、上海 工作类型：全职 工作职责：

1. 01

   根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

2. 02

   对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心团队进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。

3. 03

   评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案、SOP和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理并追踪至问题闭环。

4. 04

   通过追踪启动、入组、数据清理、中心关闭等环节，管理所负责研究中心的进展符合项目KPI。

5. 05

   创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。

6. 06

   负责相应研究中心的研究财务管理。

7. 07

   更新适用的跟踪系统或管理工具

8. 08

   与其他职能部门共同合作，促进及时解决研究中心试验问题。

9. 09

   完成公司安排的其他工作。

任职要求

1. 01

   学历要求：本科及以上；

2. 02

   专业要求：医学、药学、护理、生物学等医药相关专业

3. 03

   工作经验：  熟悉临床研究相关知识，有最新的GCP培训证书，了解适用的法规要求；  大学英语4级以上；计算机二级以上，能熟练使用office常用办公软件。  良好的口头和书面沟通能力；  良好的组织和解决问题的能力；  有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力