抗体验证科学家(J11738)

负责抗体及相关蛋白候选分子的可开发性综合检测与评价，覆盖亲和结合、生物物理性质、多特异性/非特异性结合风险及FcRn相关清除风险等检测模块；根据项目和平台需求开发、建立并验证新的检测方法与评价策略，持续完善标准化检测流程、数据分析及风险判定体系，为候选分子筛选、抗体工程优化及后续开发决策提供可靠数据支持。

1. 01

   负责单抗、双/多特异性抗体、VHH及Fc融合蛋白等候选分子的 Developability检测、数据分析及综合风险评价。

2. 02

   负责或协调开展抗体可开发性相关检测，包括 Affinity Binding、Biophysics、Polyspecificity及Clearance 等模块，非特异性结合及FcRn Binding等方法。

3. 03

   根据新分子类型及项目需求，独立开发和建立新的Developability检测方法和评价体系，完成方法可行性验证、关键参数优化、重复性/稳健性评价及接受标准建立，推动新方法从0到1落地。

4. 04

   负责现有方法的持续优化、标准化及技术转移，建立和维护 SOP、数据分析模板、质量控制标准及检测流程，提升检测通量、效率和结果可靠性。 综合不同检测维度的数据，识别候选分子的 聚集、疏水性、自相互作用、非特异性结合、电荷异质性、热/胶体稳定性及潜在PK/清除风险，形成Developability profile，并持续跟踪和导入行业新技术、新仪器及高通量/自动化检测平台。

1. 01

   相关专业博士学历，具有抗体、重组蛋白或生物大分子可开发性评价相关经验。

2. 02

   熟悉抗体 Developability 评价体系，理解 Affinity、Biophysics、Polyspecificity 及 FcRn/Clearance 等主要指标。

3. 03

   具备 SPR/BLI、DSF/DLS、HIC-HPLC、AC-SINS、iCIEF/CEX-HPLC 等多种检测方法的操作或开发经验。 具备新方法开发、实验设计、方法优化及数据分析能力，能够独立完成方法建立、SOP编写及候选分子风险评价。