信达生物
2027届ADC工艺开发研究员/助理研究员(J30957)
RESPONSIBILITIES
岗位职责
实验工作： 参与ADC偶联工艺（包括偶联反应、层析、超滤）小试工艺的开发、优化和建立 参与小试工艺放大，偶联晚期工艺开发，小试和中试的差距分析，技术转移 协助实验室物料的采购、领用及库存清单的维护 协助实验室和生产区设备的OEE统计，维护和保养工作 文件工作： 参与会议汇报ppt的准备，实验研究方案、报告和IND及BLA申报资料的撰写 负责实验记录、批生产记录等GLP/GMP规范下的记录填写，复核及归档。 协助质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等
REQUIREMENTS
任职要求
学历及专业：博士/硕士， 生物类/化工类等相关专业； 提前实习3个月，每周3天以上优先 专业知识：具有良好的生物化学或有机化学的教育背景，良好的数理统计基础和英语听说读写能力，了解药物研发及申报相关的法规； 工作经验：本科1年以上，应届硕士； 有蛋白偶联和纯化相关工作经验者优先； 技能要求： 了解GLP/GMP质量体系要求 了解DOE实验设计和分析方法，了解JMP软件的使用 了解反应釜、层析设备和超滤设备的使用 其他要求： 较强的学习能力、动手操作能力和自我管理能力 思路清晰，做事稳重，吃苦耐劳，具备责任心和工作热情，执行力强
信息来自企业官方招聘渠道
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