2027届质量助理工程师/技术员(J30962)

QA方向

1. 01

   协助执行原液、制剂、包装生产生产、检测过程的质量监管，原液、制剂、包装批次的审核；

2. 02

   协助执行物料的质量监管，物料批次的审核；

3. 03

   协助维护并实施质量体系，包括偏差、CAPA、变更、风险管理、投诉、退货、召回等流程。 QC方向：

4. 01

   按照要求对原液、成品、中间产品、稳定性样品、细胞库样品、物料等进行仪器、或理化、活性、微生物等相关检项的测试，及时填写检测记录，保证数据完整性；

5. 02

   按照生产计划负责灌装生产过程中的环境监测；按照环境监测相关计划，定期完成洁净区环境监测、工艺气体监测；

6. 03

   实验室管理、合规培训、物料系统、水系统等。

1、2027年应届毕业生，本科/大专学历；

2. 02

   药学、生物学、制药工程等相关专业，了解GMP法规，熟练使用计算机、Microsoft软件；

3. 03

   人品端正、踏实肯干、学习驱动力强、良好的沟通协调能力；

4. 04

   有质量相关实习经验优先；对电子化系统如LIMS、TrackWise、Empower熟悉者优先；

5. 05

   在校期间，有任职学生干部者尤佳；

6. 06

   实习六个月以上，每周至少4天，尽早入职者优先考虑。 其他要求：对于可见异物检查人员，远距离和近距离视力不得低于4.9或矫正后视力应为5.0及以上，应无色盲。