2027届助理临床研究医师-自身免疫(J30996)

岗位目的： 根据上市前临床研究工作的要求，做临床研究全过程的医学相关工作，主要负责医学管理、医学策略、医学撰写等，以实现临床研究的科学性、专业性、有效性，推动产品上市和完成公司战略目标。 主要工作职责： 主要工作一：临床策略制定和实施 具体职责：

1. 01

   参与相关疾病领域临床开发策略的制定；

2. 02

   参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通；

3. 03

   参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；

4. 04

   负责临床临床试验相关内容的撰写，如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件；

5. 05

   负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如医学审核、研究病历、医学事件的处理；知情同意书、患者日记卡的审核及修订；

6. 06

   负责临床研究不良事件评估，安全信息的收集、整理和上报；

7. 07

   负责临床有效性及安全性的解读；

8. 08

   负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订。 主要工作二：工作支持和关系维护 具体职责：

9. 01

   负责对内外部人员进行医学相关培训；

10. 02

    参加学术活动，维护所负责疾病领域的良好专家关系；

11. 03

    根据公司和部门的要求，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。

1. 01

   学历及专业：2027届临床医学博士，自身免疫疾病如皮肤免疫，风湿免疫，呼吸免疫等方向；

2. 02

   技能知识要求：

3. 01

   具备相关疾病领域的临床医生或研究项目经验；

4. 02

   商务英语及专业外语听说读写流利；

5. 03

   具备计算机常见软件操作能力；

6. 03

   其他要求：良好的人际交往和沟通技能。