药政事务AM/M/SM(J30915)

岗位目的:负责项目注册运营（publish）、项目注册申报和团队建设 主要工作职责 主要工作一：注册相关工作具体职责：

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   负责部门申报项目的注册运营工作；

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   结合竞品分析、法规和技术指导原则的分析应用，给予注册策略制定的建议并提出草案； 3 负责制定项目申报时间表并执行，审核注册资料和跨部门协调；

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   负责说明书全生命周期管理；

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   从注册角度给到相关部门支持（包括 BD业务支持)；

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   在项目层面和监管部门展开沟通；

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   完成注册平台体系建设任务；

7. 08

   公司指定的其他与职责相关的任务。 主要工作二： 团队管理工作 具体职责: 负责团队建设，包括人才的选、育、用、留

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   本科及以上学历，生物、医学或药学相关专业

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   精通 eCTD、Veeva等软件使用；精通国内注册法规和技术指导原则

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   工作经验5-10年行业工作经验

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   技能要求: 流利的英语表达、读写能力 熟练掌握办公设备及办公软件操作技能Others 其他要求责任心强，具备组织沟通和协调能力