2027届CRA（综合管线）(J30948)

职位描述： 【该岗位负责项目以非肿瘤为主，如免疫/代谢内分泌/眼科等；毕业前能保证至少3-6个月的实习期】 工作职责：

1. 01

   负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息。

2. 02

   协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。

3. 03

   组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。

4. 04

   对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、推动入组、常规监查、和中心关闭。

5. 05

   及时完成高质量的研究中心访视报告。

6. 06

   协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录。

7. 07

   通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。

8. 08

   通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性。

9. 09

   管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

10. 10

    在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求；向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准。

11. 11

    协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导。

12. 12

    协助QA、药政当局的稽查和核查。

学历及专业：本科、硕士学历，2027届应届生，医药相关专业，能够实习3-6个月及以上，每周出勤3天及以上； 资格证书：GCP证书优先； 专业知识：掌握GCP相关法规知识； 技能要求：

1. 01

   熟练使用办公软件；

2. 02

   英文读写流利，口语佳者优先考虑；

其他要求

1. 01

   具备优秀的沟通表达和组织协调能力，高度的责任感与执行力；

2. 02

   了解临床行业，学习能力及适应能力强；

3. 03

   具备良好的演讲、时间管理、解决问题的能力；

4. 04

   工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神。