养生堂·农夫山泉·万泰
临床监查
RESPONSIBILITIES
岗位职责
试验中心启动前准备工作: 配合项目经理完成 CAR-T 临床试验中心的筛选、评估与实地考察;协助完成中心立项伦理资料准备与提交、跟进与问题回复;负责试验中心启动前的准备工作,包括物资文件准备、中心培训等工作;
CAR-T 临床试验现场监查工作:按照试验方案与监查计划,定期开展研究中心监查;开展全流程源数据核查(SDV),保障临床试验数据与源文件一致、真实、完整、可溯源;监督试验用 CAR-T 细胞产品的全流程管理;及时识别监查中发现的问题并解决;
试验中心日常管理与进度推动:负责研究中心的日常对接与沟通;跟进入组进度,推动入组目标达成。督促研究者完成CRA填写和数据答疑;其他中心日常管理工作;
试验关闭与合规管理:负责中心关闭的监查收尾工作;配合完成产品/废弃物的回收与处置,完成中心关闭手续;配合稽查、核查工作,协助完成问题整改;督促不良事件的及时上报与跟踪
REQUIREMENTS
任职要求
临床医学、药学、护理学、细胞生物学等医药 / 生物相关专业,研究生及以上学历;
思维灵活、条理清晰、自驱力强,学习能力强,对临床运营工作充满热情;
具备良好的人际沟通能力、抗压力及执行力,责任心强
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。
