毒理研究员(J25393)

主要工作一：药代动力学（PK）研究 具体职责：

1. 01

   项目立项或引进过程中对PK部分尽职调查；

2. 02

   负责为项目临床前PK研究提供IND研究策略和方案；

3. 03

   负责与药代动力学合作研究机构（CRO）的合同谈判和项目管理；

4. 04

   负责IND申报资料药代动力学部分的撰写； 主要工作二：毒理学研究 具体职责：

5. 01

   参与项目引进过程中对项目毒理部分尽职调查；

6. 02

   参与制定项目毒理研究策略和方案；

7. 03

   参与GLP安评中心的项目合作和项目管理；

8. 04

   参与申报资料毒理部分； 主要工作三：平台运营 具体职责：

9. 01

   作为临床前代表加入项目组领导完成上述临床前的研究工作

10. 02

    负责完成领导交代其他的工作

硕士及以上学历 药理学、药代动力学、毒理学、医学、生物学相关专业  2-5年以上新药临床前药理毒理相关研究经验；  有创新药IND申报经验，熟悉NMPA、FDA、EMA关于IND和NDA申报的要求，有双报经验者优先； 熟悉国内外临床前药理毒理相关CRO； 熟练掌握英语读写，英语口语熟练者优先； 擅长项目规划和项目管理。 良好的沟通合作能力和语言表达能力，很强的抗压能力。