质量保证SM/M/AM（临床生产QA）(J29279)

岗位目的： 负责管理QA 体系团队，确保有效地维护并实施质量体系； 具体职责：

1. 01

   确保有效地维护并实施质量体系： 负责管理团队，维护质量体系，包括偏差、CAPA、变更、风险管理、投诉、退货、召回等； 负责管理团队，对质量体系的有效运行进行监测，回顾，确保识别不良趋势，并采取必要的纠正预防措施； 负责管理团队，参与并促进各板块体系流程类的持续改进，确保体系流程的完整性、系统性。

2. 02

   自检与审计： 参与合规性检查，参与公司体系自检，对自检提出的有关的整改实施进行确认，支持企业合规性改善； 参与外部审计，组织实施外部审计的流程准备，支持企业合规性外部审计； 参与内外部质量审计的管理工作，参加合作方审计、GMP 认证的审计（药监部门的审计）以及公司内部自检 活动，保证企业的审计合规性。

3. 03

   人员管理： 负责所辖团队的管理职责，确保团队正常运行； 确保团队按照相应的流程进行工作； 负责团队建设工作，达成团队的持续改善。

4. 04

   其他： 完成上级交予的其他任务，确保业务运行； 获取工作授权，在完成相应培训和评估后，接受上级相应工作的授权，确保授权的合规性和满足业务需求。

学历及专业： 本科或硕士，药学、生物学、制药工程等相关专业； 工作经验： 熟悉制药生产和/或检测现场质量管理和项目质量管理工作； 本科7年，硕士5年及以上制药相关工作经验； 有3年以上管理经验。 技能要求： 熟练的办公设备及办公软件操作技能； 熟练的英语听、说、读、写能力； 有较强抗压能力及组织沟通能力。