核酸分析纯化助理研究员(J28927)

分析纯化工艺开发： 负责核酸药物（包括但不限于寡核苷酸、mRNA）的纯化工艺开发与优化。熟练运用阴离子交换层析（AEX）、反相色谱（RP）、超滤/透析（UF/DF） 等技术，设计并实施纯化方案，确保产品纯度、收率及杂质残留符合IND申报要求。

分析方法学建立与验证： 负责核酸药物相关分析方法的开发与验证（包括含量、纯度、杂质、序列鉴定等）。熟练操作高效液相色谱（HPLC/UPLC）、液相色谱-质谱联用（LC-MS）、毛细管电泳（CE） 等设备，建立关键质量属性（CQAs）的检测体系。

工艺放大与技术支持： 参与并支持纯化工艺从小试到中试及生产规模的放大（Scale-up）与技术转移（Tech Transfer）。协助解决放大过程中出现的纯化与质控问题，确保工艺稳健性。

合规与文档管理： 负责起草和更新相关标准操作规程（SOP）、实验方案及开发报告。确保实验数据完整、合规（ALCOA原则），撰写CMC申报资料中分析/纯化部分内容。

仪器维护与团队协作： 负责实验室分析/纯化仪器的日常维护、校准及故障排除。与合成、制剂、质量保证（QA）等部门紧密协作，推进项目进度。

教育背景 本科以上学历，分析化学、药学、药物分析、生物化学或相关专业。2年以上核酸分析经验或者应届硕士生。

专业技能 精通制备型HPLC、AKTA纯化系统等纯化设备的操作与维护。 熟练掌握LC-MS、UPLC等分析技术，具备较强的谱图解析和杂质结构鉴定能力。 熟悉ICH指导原则、GMP法规对于分析方法验证及质量控制的要求。

. 核心能力 具备独立设计实验方案、分析复杂数据及解决技术难题的能力。 良好的中英文文献检索、阅读及技术报告撰写能力。 团队协作意识强，沟通清晰，具备较强的项目执行力。