自控SD/D/AD-杭州(J28737)

主要工作一：计算机自动化系统管理 具体职责： - 负责工程部计算机自动化系统的管理，确保系统符合相关法规要求并通过内外部审计； - 负责工程部计算机自动化系统的变更管理、偏差管理； - 负责工程部计算机自动化系统的管理文件的编制、审核、培训等工作。 主要工作二：自控系统运维 具体职责： - 负责工程部自控系统的备品备件管理，确保备件合规； - 负责工程部自控系统的运行维护工作，确保系统稳定运行。 主要工作三：体系建设 具体职责： - 制定生产自动化团队在运维过程中所需的运维管理及操作流程，确保运行满足 GMP 合规要求； - 依据厂区生产计划，协调制定自动化系统的预防性维护计划； - 负责自动化系统相关设备的备品备件的体系建设与日常运营管理。 具体主要工作四：团队建设 职责： - 工程自动化团队的建设，招聘符合岗位需求的合适人才，对相关人员做出必要的培养计划； - 负责制定团队内成员的 KPI，并对团队人员进行年度回顾，制定必要的整改计划； - 在团队中推广企业文化，使团队成员尽快融入企业价值观。 具体主要工作五：项目管理 职责： - 参与改造项目的计算机自动化系统、厂房设施自控系统的相关工作，前期方案的准备、技术交流、预算编制与项目审批，包括 URS 编制、预算编制、系统设计； - 参与改造项目完成过程中的调试监管及系统接受，开具必要的整改单并跟踪落实，确保设备自控系统符合信达信息化建设要求。 具体主要工作六：预算管理 职责： - 编制年度自动化系统运维及备品备件预算，按信达质量标准的要求，管理自控系统的年度消耗，实现降本增效的目标； - 负责编制改造工程所涉及的自控改造预算，管理并控制相关预算。 具体主要工作七：培训管理 职责： 参与必要的 cGMP、安全等相关培训，并保留相关培训记录； 基于团队发展的实际情况，建立必要的培训体系，从而提高团队整体能力； 建立人员培训的台账，包含新员工上岗培训、工段体系流程的培训、工程系统原理的培训流程。 具体主要工作八：合规管理 职责： 负责与自控系统的相关质量变更、偏差、CAPA、审计行动项的评估与跟踪落实； 结合厂区日常的运行要求，对内部团队进行合理的阶段性审核，并根据结果确保整改完成； 负责 GMP 受控图纸和非 GMP 图纸的管理。 具体主要工作九：EHS 管理 职责： 负责日常的工程活动可按值 EHS 政策的要求进行实施； 负责工厂 EHS 安全装置，建立年度检测及维护计划来有效确保系统的可靠性； 管理团队员工的 EHS 日常工作，可按值 EHS 安全政策的要求进行行为规范。

学历与资质 学历及专业：大学本科以上学历 计算机或自动化相关专业 资格证书：二级 C 语言 专业知识 精通自动化控制原理及计算机系统应用相关知识，熟悉 DCS、PLC、DDC 等自控系统，了解制药行业相关规范及 CSV 验证相关要求，熟悉 BMS/EMS/PMS/PCS 系统的工艺优先考虑 工作经验 ● 制药行业 10 年以上自控相关工作经验 ● 具备制药行业自动化系统建设和管理维护经验，如 BMS/EMS/PMS/DCS 等自控系统 ● 拥有制药行业计算机系统管理验证经验者优先 技能要求 ● 熟练应用 autoCAD、office 等办公软件 ● 熟悉 BMS/EMS/PMS/PCS/SCADA 等系统的控制工艺，熟悉 PID 控制原理等 ● 熟悉温度、湿度、压力、压差、流量、阀门等元器件的应用和维修 ● 了解计算机相关知识，对计算机网络、交换机等网络设备有一定了解熟悉供应链仓库流程；

• 很强的沟通交流能力；

• 良好的协调能力;

• 解决问题的能力;

• 报告技巧;

• 有领导力；