2027届-质量审查研究员-苏州(J25076)

1. 01

   对试验、设施、流程、系统和供应商进行检查/审查，向管理层汇报发现的问题，并保存所负责试验/项目的完整检查/审查文件；

2. 02

   审查试验方案和总结报告以及相应变更，签署GLP试验方案及其变更，为所有GLP领域的总结报告准备质量保证声明；

3. 03

   在多场所研究中，向主责质量保证人员、SD、PI、TSM及TFM汇报检查结果；

4. 04

   与所有GLP或其它监管领域的各级管理人员保持有效沟通；

5. 05

   在客户访问/检查或监管机构检查过程中，提供支持；

6. 06

   协助制定QA审查方法、表格和检查清单，制定和审核QA SOPs及质量保证流程；

7. 07

   在质量保证和法规问题以及质量管理体系上提供建议/咨询；

8. 08

   审核中英文的文件（包括翻译件）或SOPs；

9. 09

   审核功能部门SOPs的GLP法规或其它准则符合性；

10. 10

    执行内部GLP/准则/质量培训；

11. 11

    监督纠正措施并对合规性问题进行跟踪；

12. 12

    支持QA趋势分析；

拥有自然科学硕士及以上学位，包括但不限于（药学相关专业，生物、生化类相关专业）

1. 01

   具备良好的中英文听说读写能力，能够使用中英文进行书面文件撰写以及简单沟通。

2. 02

   具备良好的人际沟通能力和书面、口头表达能力，能够与不同部门及团队成员进行有效协作。

3. 03

   有GLP相关工作经验或质量保证（QA）实习经验者优先。

4. 04

   具备较强的独立工作能力和问题解决能力，善于沟通协调，具有良好的团队合作精神；工作细致严谨，乐于总结与分享，能够接受并热爱审计相关工作。

5. 05

   具备一定的组织协调和项目管理能力，有活动或项目策划、组织经验者优先，能够有效推动工作落实。