2027届-制剂生产技术工程师-上海外高桥(J24920)

负责实验室到工厂的技术转移和放大生产，协调各类资源，撰写工艺文件，在过程中持续改进工艺，提高效率和产品质量。 岗位职责：

1. 01

   管理商业化项目，技术转移，工艺验证，Artwork设计和管理。

2. 02

   确保日常运行符合GMP/EHS规范，满足客户期望。

3. 03

   负责商业化项目的技术转移及验证。

4. 04

   起草和更新工艺文件。

5. 05

   实施工艺验证及清洁验证，设备的3Q验证。

6. 06

   培训工艺验证文件。

7. 07

   起草年度回顾。

8. 08

   确保偏差得到及时调查并采取措施进行问题纠正和问题预防。

9. 09

   评估新产品、新设备对清洁验证状态的影响等。

1. 01

   药物制剂、药学、化学、制药工程等相关专业，硕士及以上学历。

2. 02

   良好的英语口语及读写能力，熟悉word，excel等办公软件的使用。

3. 03

   具备独立工作能力和解决问题的能力、有较强的沟通协调能力和项目管理能力，抗压力强。