2027届-生产项目工程师-江苏常熟(J24960)

设计和起草批记录： a.审核研发人员的工艺和批记录草稿，提出问题并讨论解决； b.及时更新批记录，使用其更符合现行SOP要求和生产需要； c.改进工艺流程使其更安全，更具效率和更符合质量规范； d.收集整理与清洗验证相关的毒性数据和溶解性数据； e.组织和参与项目生产会议并对项目生产/清洗提出可行性建议；

计划项目生产的开展，确认原料、设备、工艺要求、人员配合符合要求，沟通部门项目进展，实施执行生产计划；

讨论和解决生产中各种问题，并就项目生产问题形成总结，体现在Campaign Report中；并跟踪CAPA的执行，完成偏差报告的起草；

保证项目生产符合客户数量、质量和时间上的需求；

负责新引进设备的操作流程/清洗流程的制定，优化；

对于清洗工作，按照工厂清洗VMP，进行清洗验证，复杂清洗验证方案的起草，并完成清洗验证报告，配合QA对设备清洗验证状态的维护；

熟知各项SOP规定，通过各项SOP考核，严格执行并带领下属成员执行各项SOP规定，对基本SOP进行完善。

硕士及以上学历，制药、精细化工或相关专业本科以上学历；

具有较好的英文阅读、写能力

精细化工、制药生产、研发经验、工艺优化经验（也可为校园招聘后培养） 4、3年以上的生产、研发和技术经验，具有制药行业特别是跨国制药公司或CDMO管理经验尤佳 5、具有良好的沟通与组织协调能力，具有较好的问题解决能力