2027届-高级项目经理-苏州(J25060)

非临床研究方案技术支持 理解并跟踪中国、美国、欧洲等主要监管机构（如 NMPA、FDA、EMA）关于药物研发及注册申报的法规、指导原则和技术要求；结合化合物特性、临床适应症、拟定临床试验方案及目标申报区域，协助制定非临床研究策略与研究方案；参与非临床项目技术讨论，提供方案咨询与专业意见，必要时协调相关技术人员参与支持，推动项目合作与方案落地。

项目执行与管理 负责 TOX 或 IND/NDA 相关非临床项目的计划制定、过程跟踪与节点管理；制定项目执行计划（如甘特图），监督药理、DMPK/ADME、毒理学、生物分析等模块的进展，确保项目按期推进；定期组织或主持项目会议，跟进项目状态、协调资源、更新进展，并持续提供科学和技术支持；主动识别项目风险、问题及潜在偏差，协调内部技术团队提出解决方案，推动问题闭环，直至项目完成并递交至相关监管机构。

技术资料检索与信息更新 持续关注非临床研究、药物研发及相关法规政策的最新进展；负责检索、阅读、整理国内外学术文献、技术指南及行业信息，并定期向团队及相关部门进行更新与分享。

其他工作 完成上级安排的其他相关工作，支持团队项目推进及日常运营。