2027届-生物分析设备/系统管理-苏州(J25058)

负责毒理安评中心生物分析平台的数字化建设与技术支持，推进分析平台在仪器联机、数据采集、流程管理和结果输出等环节的标准化与自动化。

负责 LC-MS/MS、酶标仪、流式细胞仪等分析设备相关软件、数据系统及接口的配置、测试、验证与维护，保障系统稳定运行。

主导或参与分析仪器及配套软件的计算机化系统验证（CSV），包括用户需求、功能确认、风险评估、安装确认、运行确认和性能确认等工作。

推动实验室自动化项目落地，包括样本条码管理、前处理自动化、数据自动流转、报告自动生成等数字化改造工作。

配合质量、IT、设备及业务团队，推动实验室信息系统、数据管理系统、电子化记录和审计追踪功能的实施与优化。

建立并优化分析平台相关SOP、验证文件、操作规范及技术文档，支持 GLP 合规和数据完整性管理。

识别并解决分析平台在设备、软件、流程和数据传输中的技术问题，提出优化方案并推动实施。

跟踪行业前沿技术，参与智能化实验室建设方案设计，为中心数字化转型提供技术支持和创新建议。

学科背景：博士学历，机械、自动化控制、精密仪器、生物化学、药学、免疫学等相关学科；

技术能力：熟悉GLP/GCP质量体系，了解数据完整性（ALCOA+）核心要求；

沟通能力：具备良好的英文听说读写能力，英语口语佳优先；

自驱协作：具备良好的团队协作精神，能独立思考并总结分享。