2027届-生物分析AI信息化-苏州(J25057)

主导引入AI辅助工具，优化实验室管理和培训流程，提升整体运营效率；

建立系统用户反馈闭环机制，定期收集并分析试验人员在ELN、LIMS使用中的痛点，输出优化建议方案，并协同IT部门落地实施；

依据GAMP 5及21 CFR Part 11要求，参与计算机化系统的定期审核、变更控制及系统验证。

基于生物分析流程及GLP法规要求，设计结构化、逻辑严密的ELN表单模板，实现数据采集的标准化与可追溯性；

主导修订部门运营类SOP，确保文件内容与现行法规（NMPA/FDA/OECD）及实际操作流程高度契合。

识别并解决分析平台在设备、软件、流程和数据传输中的技术问题，提出优化方案并推动实施。

跟踪行业前沿技术，参与智能化实验室建设方案设计，为数字化转型提供技术支持和创新建议，并参与项目落地执行；

主导审计准备、现场应答及后期整改，保障审计顺利通过。

学科背景：博士学历，生物统计学、自动化控制、计算机科学、生物化学、药学、免疫学等相关学科；

技术能力：熟悉GLP/GCP质量体系，了解数据完整性（ALCOA+）核心要求；

沟通能力：具备良好的英文听说读写能力；

自驱协作：具备良好的团队协作精神，能独立思考并总结分享。