百济神州
DP 冻干工程师 DP Lyophilization Engineer
RESPONSIBILITIES
岗位职责
岗位概述 负责冻干生产相关操作，协助建立和维护车间文件及质量管理体系，按生产计划安全、合规、高质量地完成生产任务，并支持设备确认、工艺验证及持续改进工作。
主要职责 1. 文件与质量管理
在灌装负责人的指导下，协助建立和维护灌装车间文件体系。
协助编写及审核工艺规程、批生产记录、标准操作规程和工作指引等技术文件。
协助完成厂房设施确认、设备确认和工艺验证。
支持偏差调查、变更控制及纠正和预防措施的跟进。
生产执行与持续改进
根据生产计划，按时、保质、保量完成冻干生产任务。
协助开展岗位文件、安全及操作培训，督促人员严格按照标准操作规程执行，并及时、规范填写生产及质量记录。
协助负责人或技术人员改进冻干工艺，提高生产效率、产品质量和收率。
生产操作与现场管理
严格按照标准操作规程和工作指引开展生产操作。
及时、准确更新房间、设备及生产状态标识。
遵守车间行为规范，按照规定完成更衣及个人卫生管理。
按照操作程序完成物料和设备的传入、传出。
按照规定对工作区域进行清洁和消毒。
文件记录管理
正确领用、使用和归还生产文件及表单。
遵循良好文件记录规范，及时、真实、准确地填写批生产记录及其他相关记录。
环境、健康与安全 遵守环境、健康与安全相关规定，确保安全、规范、文明生产。
其他职责 完成上级安排的其他工作
REQUIREMENTS
任职要求
本科及以上学历，制药、药学、化学、微生物学或相关专业。
具备良好的英语基础，能够熟练使用常用办公软件。
具备较强的质量意识、合规意识、安全意识和团队协作能力。
工作要求 能够适应倒班工作
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。