研究员（仪器设备维护）

统筹仪器设备及计算机化系统的全生命周期管理、运维保障工作。具体包括：

1.负责分析仪器及计算机化系统的全生命周期管理，实施分级分类管控，组织巡检、校准、验证及期间核查，建立并维护管理清单，确保设备与系统持续合规。

2.负责LIMS、BMS、EMS等系统的日常运维与数据安全管理，制定并执行数据备份恢复策略，保障电子数据全过程完整、可追溯。

3.参与系统选型、部署及验证，管理权限、变更与退役流程，确保持续处于验证状态与审计追踪开启。

4.制定网络安全策略与应急预案，落实准入控制与漏洞管理，及时处置异常并实施CAPA。

5.遵照SOP开展工作，管理状态标识与使用环境，修订相关SOP并审核确认报告。

1.专业：测控技术与仪器、计算机科学、信息工程、网络工程等相关专业，全日制本科及以上学历。

2.专业能力：具备仪器设备及计算机化系统全生命周期管理能力，能独立组织分级分类、校准、验证及核查；熟悉Windows/Linux服务器及网络设备运维，了解LIMS、BMS、EMS等系统。

3.法规认知：熟悉GLP仪器与计算机化系统合规要求，了解GAMP5、数据完整性（ALCOA+）规范及审计追踪要求。

4.技能素养：熟练使用Office办公软件及实验室/IT运维管理工具，具备良好的、数据整理、运维文档及异常分析报告撰写能力；严谨细致，具备较强的组织协调与问题自主攻坚能力。

5.综合素养：熟练使用Office及运维管理工具，具备文档与异常分析报告撰写能力，逻辑严谨，执行力强。

6.优先条件：具备跨部门沟通与团队协作能力，责任心强，具有医药实验室设备或系统管理经验、CSV实践经验者优先。