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研究员(炮制工艺研究)
岗位职责
炮制工艺开发与优化: - 独立或协作进行中药饮片炮制工艺的筛选、设计与优化研究,确定关键工艺参数。 - 对现有炮制工艺进行优化与改进,提升饮片质量稳定性及生产效率。 - 参与传统炮制工艺的传承与创新研究,探索现代技术手段在炮制工艺表征中的应用。
中试放大与技术转移: - 负责炮制工艺从实验室向中试规模的放大,攻克放大过程中的关键工艺问题。 - 主导/参与炮制中试放大方案的制定与报告撰写,建立稳定、可放大的炮制工艺。 - 协助完成炮制工艺向生产线的技术转移工作,确保工艺顺利执行。
临床样品用饮片制备: - 严格遵循GMP要求,完成临床试验用饮片、药理毒理试验用饮片的中试规模制备。 - 确保制备饮片的质量符合项目要求,并做好制备记录。
技术文档与注册资料撰写: - 规范撰写与归档炮制工艺相关的实验记录、研究报告、工艺规程等技术文件。 - 参与中药注册申报资料中炮制模块的撰写与整理,确保资料的科学性和规范性。
跨部门协作与项目管理: - 与提取、制剂、QA、QC、生产等部门密切配合,协同推进项目进展。 - 高效执行炮制研发任务,确保项目按计划完成,具备一定的多项目协调能力。
任职要求
教育背景:硕士及以上学历,中药炮制学或相关专业。
知识与技能:扎实掌握中药炮制学理论知识和实践技能,熟悉《中国药典》炮制通则及相关技术指导原则;熟悉净制、切制、炒制、炙制、蒸煮炖燀等常用炮制方法及设备操作;了解炮制工艺放大原理及常见问题,熟悉GMP及临床试验用药品附录要求者优先;具备良好的试验设计、数据统计分析及文档撰写能力,熟练使用办公软件。
工作经验:具有中药炮制工艺研究或中试放大相关经验者优先考虑;熟悉中药研发流程及炮制相关技术指导原则,有注册申报经验者优先。
个人素质:具备严谨的科学态度、责任心和良好的实验操作习惯;具有较强的团队协作精神、沟通能力和问题解决能力;能够适应研发工作特点,具备多任务处理能力和抗压能力。
其他要求:该岗位涉及炮制设备操作及饮片制备,需具备良好的身体素质。
招聘信息
招聘部门:BY30.云南省药物研究所
招聘人数:1
岗位类别:研发管理类
工作地点:昆明市
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。