临床医学方向(J11195)

为临床试验的方案设计和具体执行提供医学方面的专业支持；

参与撰写或审核临床试验相关的各种文件，如病例报告表（CRF）、标准操作规程（SMP）、统计分析计划（SAP）等；

制定审核医学监查计划（MMP），并按照计划进行医学监查、撰写报告，确保试验数据的质量和合规性；

参加研究者会议和试验中心启动会等以确保试验符合临床试验方案要求；；

作为项目的医学专家，对临床试验团队进行方案及相关医学知识的培训；

参与药品上市后的药物警戒（PV）工作，例如：审核PV部门反馈的不良反应数据，判断其严重性和关联性，评估定期安全性报告；

为公司业务拓展提供医学层面的评估和建议。

博士学历，临床医学、内科学（内分泌、心血管方向优先）；

具备扎实的临床医学理论基础，接受过完整的规范化培训；

诚信正直，责任心强，具备出色的逻辑分析与问题解决能力；

具有优秀的跨团队沟通协调能力，能高效推动多部门协作；

中英文听说读写能力良好，能顺畅阅读和撰写英文资料。