人福医药研究院-生物研究负责人(J33471)

1. 主导靶点立项：基于未满足的临床需求与疾病机制，运用生物信息学、结构生物学及先进模型（如PDX、类器官），开展高潜力靶点的筛选、验证与成药性评估。

2. 统筹抗体发现与工程化：负责杂交瘤、噬菌体/酵母展示、单B细胞等技术路径的抗体序列发现，主导高通量筛选及深度工程化改造（含人源化、亲和力成熟、Fc功能调控、理化性质优化），确保候选分子在生物学活性、安全性及可开发性（Developability）间实现最优平衡。

3. 推进临床前研究与PCC锁定：领导体内外药效评价、PK/PD研究及早期毒理风险评估；整合生物学、药学与转化医学数据，科学决策并锁定临床前候选化合物（PCC），确保其具备明确临床转化潜力与优良CMC属性，支撑IND申报。

4. 深化跨部门协同：作为研发端核心接口，协同CMC、临床、注册、知识产权及商务拓展团队，在研发早期嵌入可制造性评估与注册合规要求（符合FDA/NMPA/ICH指南），前置规避开发风险。

5. 强化知识产权与外部合作：主导核心专利布局与技术壁垒构建；为License-in/out交易提供科学尽职调查与技术价值评估；建立并维护与顶尖科研院所、优质CRO/CDMO的战略合作关系，高效整合外部资源加速研发进程。

6. 建设高水平研发团队：组建并领导涵盖生物学、抗体工程、药理毒理等多学科背景的研发团队；建立科学的人才选拔、培养与激励机制，营造“数据驱动、创新导向、结果落地”的研发文化；推动AI、自动化等新技术在生物药研发中的标准化应用，持续提升研发效率与成功率。

1. 教育背景：拥有免疫学、分子生物学、生物医学、结构生物学、药理学或生物工程等相关专业的博士学位。

2. 工作经验：具备10年以上生物制药研发经验，其中至少5年担任10人及以上规模研发团队负责人，有完整主导过1个及以上抗体类药物从靶点发现至PCC锁定全过程的经验。

3. 专业能力：精通抗体药物全流程开发，包括靶点验证、抗体发现（杂交瘤/展示技术/单B细胞）、工程化改造（人源化、亲和力成熟、Fc功能优化）、多特异性设计及体内外药效评价；熟悉CMC开发逻辑与临床前研究关键节点。

4. 技术视野：了解AI辅助药物发现、新型偶联技术等前沿方向，并具备实际应用或项目管理经验者优先。

5. 综合素养：具备战略级研发规划能力与跨部门协同推动力，能独立解决复杂科学问题；具备良好的知识产权意识与国际化注册视野。