编程师(J26453)

岗位目的： 按照临床试验统计分析要求，完成临床试验数据审核及统计分析。 工作职责： 临床项目统计编程

1. 01

   完成临床试验数据审核及统计分析；

2. 02

   按照CDISC标准整理临床试验数据，产生SDTM和ADaM；

3. 03

   应用程序评估方案偏离数据；

4. 04

   进行安全性分析，定期完成数据审核（DRSR），数据监察（DMC）；

5. 05

   对临床试验数据进行统计分析，产生统计分析图表，进行质量控制。

1. 01

   本科或硕士学历，生物统计专业、数学专业、流行病与卫生统计专业等相关专业；

2. 02

   生物制药行业1年以上经验；

3. 03

   精通SAS应用，熟悉临床研究数据CDISC标准；

4. 04

   熟悉ICH,GCP规范，熟悉FDA，EMA，PMDA，CFDA等监管机构对临床研究的主要规定；

5. 05

   熟练掌握英语。