SCRA（北京）

1.协助项目经理对公司委外研究的临床项目，包括对供应商前期考察、项目实施管理、质量管理等环节进行全面管理;

2.参与临床试验设计，协助临床经理完成CRF，ICF，招募材料等临床相关文件的审阅;3.协助维护临床研究的相关文件,协助完成研究药物的安全性数据的汇总,负责所分配中心的TMF以及ISF维护;4.负责临床项目研究中心筛选、所分配中心的立项、伦理递交回复、合同协商、省局备案、启动培训、临床监查、促进受试者招募、质量控制、答疑、配合稽查/核查、研究中心关闭等,发现问题及时反馈给项目经理或者项目负责人;5.协助完成临床研究项目的人遗办的递交资料和跟踪取得批件,负责所分配中心的遗传办事宜。

6.汇总临床试验发现问题,真实、完整、准确地反馈临床试验中现存问题,提出相应解决方案并及时反馈给项目经理或者项目负责人,并积极解

7.协助组织召开研究者会,项目启动会与总结会,负责所分配中心相应事宜;

8.跟踪临床项目进度，协调CRO、SMO、研究者之间临床试验工作;

9.根据临床项目要求,将具体项目分解至月度目标,明确个人月度核心工作;

10.负责相应研究中心的研究财务管理;

11.完成或项目经理(PM)或其他领导分配的其他工作。

1.学历背景:本科及以上(医药、临床等)相关专业。

2.3年及以上临床试验相关经验和知识。

3.有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;

4.熟练使用办公常用软件,包括word excel powerpoint等;

5.独立工作能力及团队合作精神;

6.具有缜密的逻辑思维能力;;

7.具有踏实，敬业的工作态度，良好的人际关良好的沟通和协调能力。