原料研发负责人(J12628)

负责原料药研发部门的管理与项目全周期管理，主要包括：

1. 01

   根据公司战略部署，领导、组织完成原料药项目的调研、选题立项及具体实施工作；

2. 02

   产品研发与注册申报：负责公司在研原料药项目的研发：实验方案设计、小试、中试、产品转移与验证、注册申报等工作；针对法规变化快速做出响应，进行策略调整和研究计划补充，确保研发项目按期、按要求推进；

3. 03

   根据公司发展战略和经营目标，制定部门年度计划及目标要求，制定项目预算，确保合理性并严格管控各阶段项目费用使用；规范研发流程，完善各项项目管理制度，对研发质量和进度进行有序管理；

4. 04

   负责整合公司内外部资源、管控委托研究组织以确保项目成本合理、进度高效、结果达成，如公司内相关部门、外部专家顾问，高校研究院，CRO等；

5. 05

   依据药品管理法规，组织科研活动与团队人员培训，指导项目团队从事实验室研究开发和解决研发中的技术难点。 工作地点：闵行、金山

1. 01

   化学、药学相关专业硕士或以上学历，8年及以上原料药研发经验，3年以上部门负责人经历；具备2个以上原料药项目申报成功的经验；

2. 02

   熟悉原料药开发基本过程；熟悉国家药品注册管理的相关法规与药品注册申报流程；熟悉申报资料的撰写和整理；

3. 03

   具有全局观念、具备优秀的创新能力、执行能力、沟通能力、敬业精神、良好的文献检索与信息整理能力。