2026届编程师(J30751)

岗位目的： 对信达生物产品的临床开发提供统计和编程支持。按照临床试验统计分析要求，完成临床试验数据审核及统计分析。 主要工作职责： 临床项目统计编程：

1. 01

   完成临床试验数据审核及统计分析；

2. 02

   按照CDISC标准整理临床试验数据，产生SDTM和ADaM；

3. 03

   应用程序评估方案偏离数据；

4. 04

   进行安全性分析，定期完成数据审核（DRSR），数据监察（DMC）；

5. 05

   对临床试验数据进行统计分析，产生统计分析图表，进行质量控制。

学历及专业：硕士学历，生物统计、数学、流行病与卫生统计等相关专业； 专业知识：熟悉ICH,GCP规范；熟悉FDA，EMA，PMDA，CFDA等监管机构对临床研究的主要规定；了解CDISC规范； 技能要求：

1. 01

   熟练掌握英语；

2. 02

   学过SAS或R等编程语言者优先；

3. 03

   熟悉临床研究数据CDISC标准；

4. 04

   熟悉ICH，GCP规范。