临床运营总监/高级总监(J14765)

岗位职责 负责创新药临床试验的运营管理，参与临床项目从启动、执行到结束的全过程管理，确保项目按计划、高质量推进。 负责临床试验项目的进度、质量及资源协调，制定并跟进项目计划、里程碑及关键节点。 负责临床试验相关CRO、SMO及其他外部合作方的管理与沟通，推动项目执行并解决项目推进中的问题。 协调医学、统计、药物警戒、注册、数据管理等内部职能，推动跨部门协作，保障临床项目顺利开展。 参与临床试验方案、研究中心选择与启动、受试者入组、项目监查及临床试验数据库锁库等关键环节的运营管理。 负责临床项目相关供应商的筛选、管理及绩效评估，参与合同、预算及付款等相关工作。 及时识别临床项目执行过程中的风险，制定并推动解决方案，确保项目进度及质量符合公司要求。 根据项目需要，支持临床运营体系、流程及相关管理制度的优化。

任职要求 本科及以上学历，临床医学、药学、生命科学等相关专业。 5年以上创新药临床运营相关工作经验，具有完整临床试验项目运营经验；有生物医药企业或大型CRO工作经验者优先。 熟悉创新药临床试验运营流程及相关法规要求，具备较强的项目管理和供应商管理能力。 具备较好的跨部门沟通、协调及问题解决能力，能够有效推动项目落地。 具备较强的责任心和执行力，能够适应多项目并行及快速变化的工作环境。 英语听说读写能力良好，能够熟练阅读和撰写英文临床相关文件，并进行日常工作沟通。