工艺实验专员(J11642)

负责RUO试剂/体外诊断试剂产品的常规生产流程、设计转换工作、工艺研究、工艺优化和改进工作。

1. 01

   负责试剂盒生产整个流程操作，包括但不仅限于Elisa， PCR平台试剂盒的生产工作，严格按照生产SOP进行操作：配制buffer，分装，打签，贴签以及组装，并完成生产记录的填写，满足成品可追溯；

2. 02

   按照ISO 13485体系要求进行洁净间清场以及设备清洁维护，完成体系相关的记录以及出入帐领料等工作。

3. 03

   有Elisa/PCR生产/研发工作经验，能够独立完成实验操作，包括DNA模板的制备、PCR反应体系的设置和扩增、电泳分析、调酶实验、数据记录和数据分析。

4. 04

   负责 RUO试剂/体外诊断试剂平台产品的设计转换工作、工艺研究、工艺优化和改进工作；

5. 05

   协助进行前期新产品工艺验证，转产及产品注册等工作；负责产品工艺的开发和确认，保证产品工艺质量，负责在线产品工艺质量持续改进；

6. 06

   稳定产品工艺，降低成本，独立完成产品相关的工艺优化；

7. 07

   根据体系要求和产品要求，完成相关验证，并形成验证文件；

8. 08

   负责领导交办的其他工作。

1. 01

   知识Knowledge：（学历Education/专业Major/资格证书Certification）： 本科及以上学历，生物技术、免疫学、医学检验、分子生物学等专业

2. 02

   经验Experience（专业性Professional、项目Project/流程Process、领导力Leadership）： 2年以上酶联/PCR产品生产或工艺方面相关工作经验； 熟悉酶联、PCR产品开发、优化、放大工艺经验者优先； 熟悉试剂相关产品的工艺流程及产品的质量管理，具备一定的问题分析、解决能力。

3. 03

   通用能力General Competence： 良好的沟通能力和团队精神，责任心强，能承受一定的工作压力； 强烈的责任心

4. 04

   专业能力Professional Competence： 熟悉酶联、PCR产品开发、优化、放大工艺经验者优先； 熟悉试剂相关产品的工艺流程及产品的质量管理，具备一定的问题分析、解决能力。