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GPMO质量控制经理-全国

全国社招
53 天前发布2026/07/06
RESPONSIBILITIES

岗位职责

  1. 规划和执行质量控制活动(例如,基于风险的QC,项目合规性抽查);

  2. 通过数据审查和质量控制流程进行风险识别和评估;

  3. 定期向业务部门提交有关QC发现问题的报告,包括做好风险评估和具体的质量改进计划;

  4. 为团队提供有关GCP合规性方面的质量培训;

  5. 如果申办方同意,GPMO QC经理可以为单一项目提供项目风险管理和质量管理服务(例如,执行基于风险的QC, 项目层面的风险识别,制定CAPA,项目层面的系统性问题跟进解决。);

  6. 进行人员带教和管理工作;

  7. 其他被指派的与质量相关的工作。

REQUIREMENTS

任职要求

  1. 医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历,优秀者可适当放宽要求;

  2. 至少行业内8年工作经验,4年QC经验,CRO工作经验者优先,优秀者可适当放宽要求;

  3. 熟悉相关术语,国际协调会议(ICH),良好的临床实践(GCP),标准操作程序(SOPs),适用的法规要求,质量管理体系;

  4. 具备领导力和人员直线管理能力;

  5. 优秀的判断、决策、解决问题的能力;

  6. .获得 GCP 证书,获得质量认证体系证书者优先;

  7. 流利的英语口语及写作能力;

  8. 优秀的计算机操作技能。

信息来自企业官方招聘渠道

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