泰格医药
GPMO质量控制经理-全国
RESPONSIBILITIES
岗位职责
规划和执行质量控制活动(例如,基于风险的QC,项目合规性抽查);
通过数据审查和质量控制流程进行风险识别和评估;
定期向业务部门提交有关QC发现问题的报告,包括做好风险评估和具体的质量改进计划;
为团队提供有关GCP合规性方面的质量培训;
如果申办方同意,GPMO QC经理可以为单一项目提供项目风险管理和质量管理服务(例如,执行基于风险的QC, 项目层面的风险识别,制定CAPA,项目层面的系统性问题跟进解决。);
进行人员带教和管理工作;
其他被指派的与质量相关的工作。
REQUIREMENTS
任职要求
医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历,优秀者可适当放宽要求;
至少行业内8年工作经验,4年QC经验,CRO工作经验者优先,优秀者可适当放宽要求;
熟悉相关术语,国际协调会议(ICH),良好的临床实践(GCP),标准操作程序(SOPs),适用的法规要求,质量管理体系;
具备领导力和人员直线管理能力;
优秀的判断、决策、解决问题的能力;
.获得 GCP 证书,获得质量认证体系证书者优先;
流利的英语口语及写作能力;
优秀的计算机操作技能。
信息来自企业官方招聘渠道
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